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药厂洁净车间,净化车间装修
来源: | 作者:junhenghb | 发布时间: 2018-11-07 | 322 次浏览 | 分享到:
药厂洁净车间,净化车间装修 药厂洁净车间,净化车间装修,药厂的生产管理关乎着百姓用药的安全,国家GMP标准强制要求执行,为了维护好工作环境,确保产量质量、安全生产及车间正常运作, 想要做好制药厂的净化车间工程,必须找对专业净化工程公司,青岛洁净净化技术有限公司是您的******。
药厂洁净车间,净化车间装修,药厂洁净区分为A,B,C,D
A级区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接 操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风, 风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或 手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级区和D级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。
药厂洁净车间的温度与湿度环境要求控制: 洁净车间的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应,具体参数见新版GMP标准ABCD等级要求: 洁净操作区的空气温度应为 20-24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60% 。
各车间对生产所需的湿温度应定期检测和记录,并填写《车间温湿度、洁净度记录表》。! 郑州亨达净化工程有限公司,从事净化工程行业多年,承接电子厂房、生物制药、喷涂车间、食品车间等行业的无尘室设计施工,实验室、无菌室的净化等工程。欢迎来电咨询!
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